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项目基本信息
售后服务要求
踏勘需求
采购产品需求清单
| 序号 | 商品分类 | 产品名称 | 参考品牌 | 参考型号 | 计量单位 | 采购数量 | 是否允许进口商品报价 | 现货要求 | 原装正品要求 | 技术指标 |
| 1 | 生理仪器 | 生理监测仪 | 乐普 | ECG-1112M | 台 | 53 | 否 | 是 | 是 | 1.≥7英寸高清彩色TFT液晶触摸屏，显示像素要求不小于：800×480，可同时显示十二导心电波形 2.十二导联同步采集，保证波形时间同步，为准确快速临床诊断提供真实的依据3.产品尺寸不大于：338mm×280mm×85mm，重量≤3.7kg 4.采用数字信号处理技术，有效抑制基线漂移、交流、肌电干扰，并进行心率检测。 5.耐极化电压：≥±900mV 6.频率响应: 0.01Hz～350Hz 7.具有24位AD采样，采样率≥32KHz； 8.内置有中文和英文两种语言的帮助功能，内容有电极安放位置、心电图基本知识、常用故障的处理等帮助说明。 9.具有自动保存功能，在打印完成的同时，可将打印的心电数据自动保存在存储界面。10.具备远程诊断功能，一键完成采集和上传，接收，通过网络对接同品牌智能心电图分析云服务系统，提供心电辅助诊断，心电诊断功能符合国三类医疗器械管理规范。 11.存储功能：可存储多达6000个图例，对存储图例进行波形回放，打印，U盘（支持热插拔操作）。 12.外接通讯：同时具备RS232、USB和网络接口。 13.集成了基于深度学习的人工智能静息心电分析算法，其中人工智能算法取得CE、FDA、NMPA注册证14.人工智能深度学习智能算法支持对心律失常、心肌梗塞、心室肥大、和ST-T异常等不少于98种详细心电事件进行分析，分析准确性通过CSE，AHA，MIT-BIH等权威数据库测试。15.危急值支持预警提醒，预警提醒包含但不限于弹窗、声音提醒等，便于医生优先处理危急值数据。 16.同屏对比功能：患者历史检查数据≥5份数据的同屏对比功能，可便于观察患者术前、术后心电图的变化情况。17.基于3D-CFD的无创血流储备分数分析服务（CT-FFR）100例，产品已****管理局第三类医疗器械的注册审批，取得相关计算机软件著作权登记证书 ，需提供以上证书复印件并加盖公章。18.经过不低于330例多中心前瞻性临床试验验证CT-FFR性能满足以下：准确度≥92%、敏感性≥95%、特异性≥89.8%，且针对钙化病变敏感性≥95.8%、临界病变敏感性≥90.3%。19.需提供以下证明材料：提供临床试验总结报告或统计报告的封面及相关内容页或医疗器械产品注册技术审评报告。20.有左右冠起源异常、搭桥冠脉形态成功分析的案例。需提供以下证明材料：1)提供左右冠起源异常案例完成分析的软件界面图（三维色码图）。2)提供搭桥冠脉案例完成分析的软件界面图（三维色码图）21.提供≥20种病例类型成功分析的三维色码图。22.设备主机质保36个月，软件终身免费升级，售后服务请求2小时内响应。23.附件中必须上传产品证明材料及售后服务承诺，未上传或不满足售后要求视为报价无效，顺延到下一家供应商。 |
