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黑龙江瑞比康医疗设备有限公司销售二类、三类医用射线装置项目

审批

黑龙江-哈尔滨

发布时间： 2026年11月02日

项目详情

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建设项目环境影响登记表

填表日期：2026-11-02

项目名称	****销售二类、三类医用射线装置项目
建设地点	省市****开发区科**广场3号楼C306/C406室	营业面积（平方米）	76.86
建设单位	****	法定代表人	郭海健
联系人	郭海健	联系电话	150****6123
项目投资(万元)	0.5	环保投资(万元)	0.5
拟投入生产运营日期	2026-11-09
建设性质	**
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	**销售部在省哈尔**开发区科广场3号楼C306/C406室销售部拟销售34台Ⅱ类、33台Ⅲ类医用射线装置： 1.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR 260i属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流630mA。 2.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR 266i属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流630mA。 3.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR 560i-A属于用于对患者的常规X射线摄影，获得单幅影像获得单幅影像供临床诊断。额定电压150kV，额定电流630mA/800mA。 4.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR 560i-B属于用于对患者的常规X射线摄影，获得单幅影像获得单幅影像供临床诊断。额定电压150kV，额定电流630mA/800mA。 5.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR 596i属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流800mA。 6.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR 760i-A属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流800mA/1000mA。 7.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR 760i-B属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流800mA/1000mA。 8.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR Aurora C属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流800mA/1000mA。 9.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR Aurora E属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流800mA/1000mA。 10.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR Aurora A属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流800mA/1000mA。 11.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uDR Aurora X属于医疗机构通过X 射线对人体进行摄影获得X 射线图像，用于医学影像诊断。额定电压150kV，额定电流800mA/1000mA。 12.数字乳腺X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uMammo 590 u属于供医疗机构用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。额定电压49kV，额定电流200mA。 13.数字乳腺X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uMammo 590 i属于供医疗机构用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。额定电压49kV，额定电流200mA。 14.数字乳腺X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uMammo 590 h属于供医疗机构用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。额定电压49kV，额定电流200mA。 15.医用血管造影X射线机系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uAngio AVIVA该血管造影用X射线装置，心脏、神经及外周血管的造影和介入治疗。额定电压125kV，额定电流1000 mA。 16.医用血管造影X射线机系统1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uAngio 960该血管造影用X射线装置，心脏、神经及外周血管的造影和介入治疗。额定电压150kV，额定电流1000 mA。 17.医用电子直线加速器1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uLinac HalosTx该产品用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供图像引导下的旋转调强放射治疗、固定野调强放射治疗、三维适形放射治疗、体部立体定向放射治疗。具体适应症由临床医生根据实际情况确定。额定电压6MV。 18.医用电子直线加速器1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uLinac EternaTx该产品可用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供CT/EPID影像引导的立体定向、旋转或固定野调强放疗、三维适形放疗，其中CT用于为放射治疗计划提供图像。额定电压6MV。 19.医用电子直线加速器1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uRT-linac 306该产品可用于全身（含头部、颈部、胸腔、腹腔、盆腔、脊柱、四肢部位）的原发或继发肿瘤的放射治疗。额定电压6MV。 20.医用电子直线加速器1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uRT-linac 560c该产品用于对头、颈、胸、腹、盆腔等部位的肿瘤进行CT/EPID影像引导的旋转/固定野调强放疗、三维适形放疗和CT模拟定位。具体适应症由有执照的临床医生根据实际情况确定。额定电压6MV。 21.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uMammo 870i该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。额定电压49kV，额定电流200mA。 22.数字化医用X射线摄影系统1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uMammo 890i该产品临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。额定电压49kV，额定电流200mA。 23.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT Orion Eco该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流400mA。 24.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT Orion Era该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流400mA。 25.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT Orion Plus该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流400mA。 26.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT Orion Pro该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流400mA。 27.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT 768该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流667mA。 28.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号 uCT 788 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 29.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号 uCT 860 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 30.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT 868 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 31.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT 960 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 32.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT 968 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 33.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uCT Atlas Pro 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 34.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号 uCT Atlas Elite 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 35.X射线计算机体层摄影设备1台射线装置类别为Ⅲ类，型号 uCT 610Sim 该产品用于全身影像学检查。额定电压140kV，额定电流833mA。 36.正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）1台射线装置类别为Ⅲ类，型号 uMI 550 该用于临床肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估，进行肿瘤病灶全身筛查、早期发现心脏疾病及神经功能性疾病。额定电压70KV-140KV，额定电流10mA-420mA。 37.正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）1台射线装置类别为Ⅲ类，型号 uMI 780 该用于临床肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估，进行肿瘤病灶全身筛查、早期发现心脏疾病及神经功能性疾病。额定电压70KV-140KV，额定电流6mA-833mA。 38.正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）1台射线装置类别为Ⅲ类，型号 uMI Vista该用于临床肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估，进行肿瘤病灶全身筛查、早期发现心脏疾病及神经功能性疾病。额定电压70KV-140KV，额定电流6mA-833mA。 39.正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）1台射线装置类别为Ⅲ类，型号uMI Panorama该用于临床肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估，进行肿瘤病灶全身筛查、早期发现心脏疾病及神经功能性疾病。额定电压60KV-140KV，额定电流10mA-833mA。 40.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Artis zee ，该用于神经介入、冠脉造影、外周血管介入、肿瘤介入、急诊卒中、DynaCT；医院、卒中中心，通用性强，是老牌主力机型，可做常规复杂介入手术，额定电压40～125 kV，额定电流15～1000 mA。 41.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Artis Q ，该用于神经介入、复杂冠脉、电生理 EP、外周血管、肿瘤介入；支持 CLEARstent 支架可视化、Dyna3D，适胖患者、大角度投照复杂手术，额定电压40～125 kV，额定电流15～1000 mA。 42.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Artis one，该用于电生理射频消融、冠脉、小儿先心、神经介入；主打超低剂量成像，适合长时间手术、儿童介入、反复透视的 EP 手术，额定电压40～125 kV，额定电流15～1000 mA。 43.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Artis Q.zen，该用于常规冠脉、外周血管、简单肿瘤介入、急诊基础造影；定位经济型单平面 DSA，结构精简，适合手术量适中、以常规介入为主，不频繁开展超复杂神经，额定电压40～125 kV，额定电流15～1000 mA。 44.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Allura Xper FD20，该用于冠脉造影及支架（PCI）、外周血管介入、肿瘤介入（TACE）、急诊创伤介入、消化 / 呼吸介入，额定电压40～125 kV，额定电流1250 mA @80kV。 45.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Allura Xper FD10，该用于冠脉造影及支架（PCI）、外周血管介入、肿瘤介入（TACE）、急诊创伤介入、消化 / 呼吸介入，额定电压40～125 kV，额定电流1250 mA @80kV。 46.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Allura Clarity（FD20 Clarity），该用于长时间电生理射频消融（EP）、儿童先心封堵、反复透视的复杂介入；ClarityIQ 主打低剂量成像，适合长时间手术及对辐射敏感人群，额定电压40～125 kV，额定电流1250 mA @80kV。 47.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Allura Centron FD，该用于全脑血管造影（DSA）、急性脑梗取栓、颅内动脉瘤栓塞、AVM 栓塞；双平面同时采集，一次注射获得两个角度图像，神经介入首选，额定电压40～125 kV，额定电流每平面约1000 mA。 48.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Innova IGS 530，该用于冠脉造影及 PCI、外周血管介入、神经介入、肿瘤介入（TACE）、急诊介入；地面安装、可 steep angle 斜位，通用性强，适**医院，额定电压40～125 kV，额定电流每平面约1000 mA。 49.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Innova IGS 620，该用于心律失常射频消融、房颤冷冻消融、电生理标测、先心封堵；双平面同步采集成像，小视野探测器专为心脏设计，适合长时间 EP 手术，额定电压40～125 kV，额定电流1000 mA。 50.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号Innova IGS 730，该用于心律失常射频消融、房颤冷冻消融、电生理标测、先心封堵；双平面同步采集成像，小视野探测器专为心脏设计，适合长时间 EP 手术，额定电压40～125 kV，额定电流每平面约1000 mA。 51.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uAngio 960，该用于结构性心脏病（先心封堵、TAVR）、电生理射频消融、复杂冠脉 PCI、神经介入取栓、肿瘤介入、VeraCT 类旋转造影；大开口满足大体重患者和复杂投照角度，全科室通用，额定电压40～125 kV，额定电流1000 mA。 52.数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uAngio 880，该用于常规冠脉造影及 PCI、外周血管介入、肿瘤介入（TACE）、急诊介入；性价比高，适合手术量中等、医院，额定电压40～125 kV，额定电流1000 mA。 53..数字减影血管造影机1台射线装置类别为Ⅱ类，型号uAngio AVIVA，该用于神经介入（动脉瘤栓塞、取栓）、冠脉及外周介入、肿瘤介入、术中影像；机械臂灵活定位，支持多体位投照和复合手术，额定电压40～125 kV，额定电流1000 mA。 54.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号Prodigy，该用于三甲 / 二甲医院体检科、骨科、内分泌科；腰椎、髋部、全身骨密度体成分分析、VFA 椎体骨折评估，额定电压~140 kV，额定电流1～3 mA。 55.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号Prodigy Pro，该用于三甲 / 二甲医院体检科、骨科、内分泌科；腰椎、髋部、全身骨密度体成分分析、VFA 椎体骨折评估，额定电压~140 kV，额定电流1～3 mA。 56.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号iDXA，该用于三甲体检科、骨科、内分泌科；腰椎、髋部、全身骨密度体成分分析、VFA 椎体骨折评估，额定电压~140 kV，额定电流1～3 mA。 57.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号Horizon，该用于三甲体检科、骨科、内分泌科；腰椎、髋部、全身骨密度体成分分析、VFA 椎体骨折评估，额定电压~140 kV，额定电流2～3 mA。 58.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号Discovery，该用于三甲体检科、骨科、内分泌科；腰椎、髋部、全身骨密度体成分分析、VFA 椎体骨折评估，额定电压~140 kV，额定电流2～3 mA。 59.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号Discovery，医院、妇幼、康复科、体检中心；腰椎双髋同步扫描，中国人群数据库，额定电压75～90 kV，额定电流0.5～2 mA。 60.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号EXCEL，医院、妇幼、康复科、体检中心；腰椎双髋同步扫描，中国人群数据库，额定电压75～90 kV，额定电流0.5～2 mA。 61.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号DEXTUM，医院、妇幼、康复科、体检中心；腰椎双髋同步扫描，中国人群数据库，额定电压75～90 kV，额定电流0.5～2 mA。 62.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号DXA-800，医院、中心、妇幼保健院；全身床式筛查，额定电压70 kV，额定电流0.3～1 mA。 63.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号DXA-600，该用于门诊、体检小屋、中心；仅前臂桡骨测量，机房≥5㎡，额定电压70 kV，额定电流0.25～0.45 mA。 64.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号KDX8000，社区、乡镇卫生院、流动体检；桡骨外周测量，体积小、防护简单，额定电压70 kV，额定电流0.25～0.5 mA。 65.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号KDX8800，**社区、乡镇卫生院、流动体检；桡骨外周测量，体积小、防护简单，额定电压70 kV，额定电流0.25～0.5 mA。 66.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号Apsaras-DXA，该用于甲 / 县级医院、体检中心；全身腰椎髋部筛查，额定电压70～90 kV，额定电流0.5～1 mA。 67.人体影像诊断用 X 射线装置1台射线装置类别为Ⅲ类，型号AKDX，该用于门诊、康复科、养老机构；可选全身或桡骨款，额定电压70～90 kV，额定电流0.25～0.8 mA。
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向





辐射环境影响	环保措施: 安全管理措施：1、有专职管理人员负责辐射安全管理。2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、人员培训计划、监测方案。3、辐射事故应急措施。4、个人剂量检定、个人剂量档案、职业健康体检、个人健康档案。5、1 人参加辐射安全和防护知识培训。
承诺：** 郭海健承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 **，郭海健承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：202********0000063。

温馨提示

1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。

2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。

3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。

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